Правильная организация освещения в аптеке является одним из главных требований и регулируется различными документами:
Освещение рабочих мест, торгового зала, производственных и иных аптечных помещений следует производить в соответствии с данными нормами и правилами.
Все помещения (производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые), за исключением кладовых и подвальных помещений, должны иметь естественное освещение. Неполноценное освещение создает условия для скопления пыли и грязи, препятствует соблюдению чистоты и поддержанию санитарного режима в аптечном учреждении. Отсутствие достаточной освещенности может привести к ухудшению качества лекарственных препаратов: возможны неправильная дозировка, неточное отвешивание и другие негативные факторы.
Чтобы обеспечить нужный уровень естественного освещения, в аптеке следует соблюдать установленные требования к окнам – стекла должны быть ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Мытье окон производится не реже двух раз в год.
При планировании естественного освещения следует учитывать внутреннюю планировку, а также окрашивание поверхностей. Оптимально использовать светлую краску, которая отражает свет и способствует его равномерному рассеиванию. Стены белого цвета отражают 80% лучей, светло-желтая – 50%, синяя – 25%, а коричневая – всего 13%. Кроме того, поддерживать чистоту в помещениях с окрашенными в светлые тона стенами гораздо легче.
Планировка помещений и стеллажей является важным фактором, определяющим распределение светового потока внутри помещения. На пути светового потока не должно быть выступов, а при боковом размещении окна расстояние от светонесущей стены до противоположной не должно быть более 2 метров.
При организации искусственного освещения следует отдавать предпочтение люминесцентным лампам, которые дают освещение, максимально приближенное по всем параметрам к естественному. Также хорошо зарекомендовали себя современные светодиодные лампы – они экономичны, дают яркий ровный свет и безопасны.
Правильное размещение приборов освещения позволяет достичь оптимальных результатов. Так, для общего освещения наиболее популярны встроенные светильники типа Армстронг с рассеивателями света. Акцентное освещение выполняется с помощью точечных встраиваемых или накладных светильников. В помещениях с повышенной влажностью (моечная и дистилляционно-стерилизационная) обязательно использование приборов с соответствующей степенью защиты от влаги.
Естественное и искусственное освещение в производственных помещениях аптек не только обеспечивает нужный уровень освещенности, но и позволяет увеличить производительность труда работников аптек. Согласно проведенным исследованиям, при улучшении освещенности рабочего места фасовщиц производительность труда увеличивается на 12 %, ассистента-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.
Для определения достаточности освещения используют люксметр.
Наименование помещений или рабочей поверхности |
Наименьшая освещенность в люксах |
Поверхности к которым относятся нормы освещенности |
||||
При люминесцентных лампах |
При лампах накаливания |
|||||
А) площадь для посетителей Б) рабочие места рецептара и ручниста В) кабины кассиров |
На уровне 0,8м от пола |
|||||
|
||||||
|
||||||
|
На уровне 0,8м от пола |
|||||
|
Помещения аптек должны иметь как естественное , так и искусственное освещение .
Все помещения аптеки должны быть обеспечены естественными освещением, использование только искусственного освещения допускается в помещениях санитарных узлов, дешевых для персонала, комнатах личной гигиены, термостатных. Все показатели естественного освещения (КЕО, световой коэффициент, угол падания, угол отверстия) должны соответствовать гигиеническим нормативам, для ассистентских аптек КЕО должен быть не менее 2,5%.
Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (табл.).
Таблица. Освещенность рабочих помещений, источники света, тип ламп в аптеках
Помещения* | Освещен-ность рабочей по-верхности | Источник света | Допуст. показат. дискомфорта | Допуст. коэфф. пульсации | Условия среды | ламп |
Площадь для посетителей в зале обслужи-вания | ||||||
Рецептурный отдел, отдел готовых ле-карств, ручной продажи, аптечный киоск | ||||||
Ассистентская, асептическая, контрольно-маркировочная фасовочная | ||||||
Дистиляци-онная, стери-лизационная, моечная | ||||||
Хранение лек. веществ, посу-ды, предметов гигиены, пара-фармацевтической продукции | Класс II- IIа | |||||
Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горю-чих жидкостей | Химич. актив. II- IIа | |||||
Помещение для хранения тары | Класс II- IIа |
* При совмещении подразделений освещенность принимается по высшему разряду.
Цель занятия:
1. Освоение методов оценки условий естественного и искусственного освещения аптечных помещений и предприятий фармацевтической промышленности.
2. Составление гигиенического заключения по полученным результатам.
Место проведения занятия: учебная профильная лаборатория по гигиене воздушной среды.
Нерациональное освещение ведет к чрезмерному напряжению зрительных функций – остроты и быстроты видения, адаптации органов зрения. Неудовлетворительные условия освещения понижают общую работоспособность, способствуют развитию близорукости, могут быть причиной травматизма.
1. Естественное освещение – освещение помещений светом неба (прямым или отраженным), проникающим через световые проемы в наружных ограждающих конструкциях.
2. Искусственное освещение – освещение, создаваемое различными электрическими источниками света.
3. Комбинированное освещение – освещение, при котором к общему освещению добавляется местное.
4. Коэффициент естественного освещения (КЕО) – отношение естественной освещенности, создаваемой в некоторой точке заданной плоскости внутри помещения светом неба (непосредственным или после отражений), к одновременному значению наружной горизонтальной освещенности, создаваемой светом полностью открытого небосвода; выражается в процентах.
5. Местное освещение – освещение, дополнительное к общему, создаваемое светильниками, концентрирующими световой поток непосредственно на рабочих местах.
6. Общее освещение – освещение, при котором светильники размещаются в верхней зоне помещения равномерно (общее равномерное освещение) или применительно к расположению оборудования (общее локализованное освещение).
7. Объект различения – рассматриваемый предмет, отдельная его часть или дефект, которые требуется различать в процессе работы.
8. Отраженная блескость – характеристика отражения светового потока от рабочей поверхности в направлении глаз работающего, определяющая снижение видимости вследствие чрезмерного увеличения яркости рабочей поверхности и вуалирующего действия, снижающего контраст между объектом и фоном.
9. Рабочая поверхность – поверхность, на которой производится работа и нормируется или измеряется освещенность.
10.Рабочее освещение – освещение, обеспечивающее нормируемые осветительные условия (освещенность, качество освещения) в помещениях и в местах производства работ вне зданий.
11.Совмещенное освещение – освещение, при котором недостаточное по нормам естественное освещение дополняется искусственным.
12.Фон – поверхность, прилегающая непосредственно к объекту различения, на которой он рассматривается. Фон считается:
светлым – при коэффициенте отражения поверхности более 0,4; средним – то же, от 0,2 до 0,4; темным – то же, менее 0,2.
Существуют гигиенически обоснованные требования к обеспечению оптимальных условий естественного и искусственного освещения. Согласно этим требованиям освещение должно быть достаточно интенсивным, т.е. в зависимости от характера зрительной работы удовлетворять определенным нормативам в люксах, равномерным, не создавать резких теней и блесткости. Искусственное освещение по спектральному составу видимых лучей должно приближаться к дневному свету.
Перед проведением измерений производится сбор данных по следующим показателям:
♦ наличие или отсутствие естественного освещения;
♦ тип светильников;
♦ параметры размещения светильников;
♦ состояние светильников (загрязнение, укомплектованность отражателями, решетками, рассеивателями, уплотнителями и т. д.);
♦ тип ламп (для оценки соответствия требованиям, расчета фактического значения освещенности, определения показателя ослепленности и коэффициента пульсации освещенности);
♦ наличие и состояние светильников местного освещения;
♦ число негорящих ламп;
♦ загрязнение остеклений светопроемов, стен, потолков и др.
Измерения освещенности от установок искусственного освещения (в том числе при работе в режиме совмещенного освещения) должны проводиться в темное время суток (за исключением помещений, расположенных в зданиях без естественного света). Измерения освещенности производятся с использованием люксметров.
При работе с люксметром необходимо соблюдать следующие требования:
♦ фотоэлемент должен размещаться на рабочей поверхности в плоскости ее расположения (горизонтальной, вертикальной, наклонной);
♦ на фотоэлемент не должны падать случайные тени от человека и оборудования; если рабочее место затеняется в процессе работы самим работающим или выступающими частями оборудования, то освещенность следует измерять в этих реальных условиях;
♦ не допускается установка измерителя на металлические поверхности.
При комбинированном освещении рабочих мест вначале измеряют суммарную освещенность от светильников общего и местного освещения, затем светильники местного освещения отключают и измеряют освещенность от светильников общего освещения.
1. Помещения аптек должны иметь естественное освещение. Освещение вторым светом или только искусственным допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых.
2. Асептический блок следует проектировать окнами на северные румбы горизонта (северо-запад, север, северо-восток).
Из всех существующих ламп светодиоды для освещения торгового зала аптеки - самый целесообразный вариант на сегодняшний день. Такое светотехническое решение позволяет гармонично сочетать высокое качество света и энергоэффективность. LED-системы идеальны для аптек. Они экологичны, позволяют равномерно распределить свет в помещении, удобны в монтаже и доступны по цене.
Светодиодное освещение аптеки позволяет:
существенно сэкономить электроэнергию – до 150%;
повысить освещенность торгового помещения и оборудования – до 50%;
исключить пульсацию светового потока;
положительно воздействовать на покупательскую активность посетителей;
акцентировать внимание на отдельных витринах, группе товаров, рекламном материале.
Для замены растровых люминесцентных светильников, применяемых ранее для освещения аптечных учреждений, наилучшим образом подходит светильник ЛайтСвет-Армстронг. Он адаптирован к скачкам напряжения. В зависимости от конструкции потолка его можно установить встроенным (в подвесном варианте) или накладным. Светодиодные светильники комплектуется рассеивателями, регулирующими светопропускание. На выбор предлагаем четыре варианта.
Грамотное освещение аптеки - не только требование санитарных норм. Это имиджевая составляющая ее успешной работы, залог комфортной атмосферы для покупателей и персонала, средство увеличения продаж.
На фотографиях представлена наша работа по светодиодному освещению помещения Аптеки "АСНА".
Здания и помещения должны быть расположены, спроектированы, построены и должны содержаться таким образом, чтобы они были пригодны для проведения соответствующих производственных операций, а также позволяли исключить возможность возникновения производственных ошибок. Подготовка помещений к работе и содержание их должны позволять устранять отрицательные воздействия на качество готового продукта: перекрестную контаминацию, скопление пыли и других загрязнений.
Использование помещений производства лекарственных средств для производства пестицидов и гербицидов запрещается.
Конструктивные особенности
Фармацевтическое предприятие должно располагаться вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции.
Фармацевтическое предприятие должно располагаться в одном или нескольких производственных зданиях, размер, конструкция и расположение которых обеспечивают рациональное осуществление необходимого процесса производства.
Производственные здания, сооружения и помещения следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.
Производственные здания должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы свести к минимуму запыление, загрязнение и исключить проникновение в них насекомых и животных.
Планировка производственных зданий должна обеспечивать:
В зданиях должны иметься:
Помещения (включая производственные, для хранения и санитарно - бытовые) должны быть объединены в функционально - технологические блоки, при необходимости, с автономными системами инженерного обеспечения.
Все производственные помещения классифицируются по степени загрязненности воздуха механическими частицами и микроорганизмами. Классы чистоты помещений или зон устанавливаются в зависимости от требований технологических процессов.
При производстве стерильных лекарственных средств предусматривается классификация "чистых" помещений и/или зон по допустимому содержанию механических частиц в воздухе при двух состояниях - оснащенном и функционирующем, а также по допустимому содержанию колониеобразующих микроорганизмов в воздухе в функционирующем состоянии.
Под оснащенным состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения полностью готовы к работе, технологическое оборудование установлено и работоспособно, однако, персонал в рабочей зоне отсутствует. Под функционирующим состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения и технологическое оборудование находятся в рабочем состоянии в режимах, соответствующих требованиям регламента, а также в присутствии необходимого количества персонала, выполняющего свои производственные функции.
Не допускается примыкание помещений классов чистоты В, С и D к наружным ограждающим конструкциям (стены помещений категорий А и В по противопожарным нормам не должны быть капитальными). Помещения более высокого класса чистоты необходимо располагать внутри помещений более низкого класса.
Помещения классов чистоты В, С и D запрещается располагать в подвале или в цокольном этаже.
Помещения для производства и контроля качества лекарственных средств:
К помещениям для изготовления стерильных лекарственных средств предъявляются следующие дополнительные требования:
Помещения для упаковки лекарственных средств должны:
Помещения для хранения (склады) должны:
Отбор проб для проведения контроля следует осуществлять в установленном порядке в специальных помещениях, оборудованных при необходимости установками ламинарного потока стерильного воздуха.
Взвешивание исходного сырья и вспомогательных материалов для проведения производственного процесса и взвешивание для оценки практического выхода готового продукта следует выполнять в установленном порядке в отдельном помещении, находящемся в производственной зоне или в зоне хранения и предназначенном специально для этих целей.
При приемке и отправке следует обеспечить условия защиты продуктов и материалов от воздействия неблагоприятных климатических условий.
Вход в помещения хранения разрешается только персоналу, имеющему соответствующие полномочия.
Состав санитарно - бытовых помещений определяется характером производственных процессов.
Для хранения одежды различных видов (уличной и специальной одежды - переходной и технологической) предусматриваются гардеробные. Гардеробные для хранения уличной и переходной одежды должны располагаться при входе в здание. Технологическая одежда должна храниться в специальных гардеробных.
Душевые, помещения для мытья рук и туалеты должны быть изолированы от производственных помещений и помещений для хранения.
Помещения для приема пищи и отдыха должны быть изолированы от других помещений.
Для подготовки персонала должно быть создано необходимое количество помещений классов чистоты С и D (отдельно для каждого пола) с надлежащей вентиляцией и соответствующим оборудованием. Вторая гардеробная и вторая умывальная должны иметь в оснащенном состоянии тот же класс чистоты, что и помещение, в которое они ведут.
Помещения для подготовки персонала должны быть сконструированы и использоваться таким образом, чтобы обеспечить разделение различных этапов переодевания и тем самым свести к минимуму возможность загрязнения технологической одежды микроорганизмами и механическими частицами. В эти помещения можно входить лишь в чистой переходной одежде и сменной обуви.
Помещения для подготовки персонала должны располагаться вне зоны производства лекарственных средств, особенно при производстве стерильной продукции, непосредственно примыкая к производственным "чистым" помещениям.
Помещения должны быть оборудованы умывальниками с холодной и горячей водой. Для сушки рук могут быть использованы стерильные полотенца однократного или многократного использования или воздушные сушилки. Кроме того, в помещениях должны находиться закрывающиеся емкости для использованной технологической одежды, а также моющие и дезинфицирующие средства для мытья и обработки рук.
Цеха и лаборатории отдела контроля качества должны быть дополнительно обеспечены аварийными душами, раковинами самопомощи или устройствами для промывки глаз.
Механические мастерские должны быть в максимальной степени отделены от помещений для производства и хранения. Если какие - либо приспособления (оборудование, приборы) и инструменты необходимы для работы непосредственно в производственных помещениях или в помещениях для хранения, их следует хранить в специально предназначенных для этих целей отдельных помещениях или шкафах.
Отопление. Вентиляция. Кондиционирование
Отопление, вентиляцию и кондиционирование в производственных зданиях следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.
Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточной и вытяжной вентиляции с контролирующим воздушный поток оборудованием и приборами для измерения температуры, влажности, эффективности фильтрации и перепада давления на фильтрах.
Производительность приточных систем вентиляции и кондиционирования воздуха следует определять, исходя из условий обеспечения требуемых параметров воздуха в рабочей зоне с учетом принятой схемы организации воздухообмена и класса чистоты помещения.
Воздухозаборные устройства приточной вентиляции следует располагать в местах с максимальной чистотой воздуха с учетом направлений господствующих ветров.
Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения классов чистоты В и С, должна быть по крайней мере трехступенчатой.
Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения класса чистоты D , может быть двухступенчатой.
Системы подготовки вентиляционного воздуха должны обеспечивать его чистоту в "чистых" помещениях в соответствии с таблицей и поддерживать положительный перепад давления по отношению к окружающим помещениям более низкого класса чистоты. Соседние помещения разных классов чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10-15 Па.
Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок "чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим раствором.
Необходимо регулярно проводить оценку эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку). Замена или герметизация фильтрующего оборудования должна проводиться строго по показаниям приборов в соответствии с нормативными требованиями. Сроки замены должны определяться при увеличении сопротивления потоку воздуха вдвое по сравнению с исходной нормативной величиной, что свидетельствует о снижении производительности фильтра или о возможности повреждения.
Системы воздухообеспечения в помещениях производства пенициллиновых антибиотиков должны быть полностью изолированы от воздушных систем производства других лекарственных средств.
Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80-90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях.
Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.
При производстве стерильных лекарственных средств в зависимости от потребности производства возможно создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.
На "чистом" участке или в "чистом" помещении с вертикальным ламинарным потоком фильтры приточной вентиляции должны располагаться в потолке, а отверстия вытяжной вентиляции - в полу или нижней части стен. В "чистом" помещении или на "чистом" участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен.
"Чистые" камеры должны отвечать следующим требованиям:
Работа установок ламинарного потока стерильного воздуха должна постоянно контролироваться согласно соответствующей инструкции и графику проверок.
При необходимости производственные помещения должны быть оборудованы системой кондиционирования приточного воздуха, которая должна:
Каждое здание должно иметь систему обеспечения сжатым воздухом, а при необходимости - азотом или другим инертным газом, а также технологическую систему распределения их по всем помещениям, где это необходимо.
Воздух, подаваемый от компрессоров без масла, не должен иметь примесей или паров масла.
Для предотвращения конденсации водяного пара в трубопроводах сжатый воздух и азот должны быть обезвожены.
Освещение
Электроснабжение и электрическое освещение производственных зданий следует проектировать в соответствии со строительными нормами и правилами и другими действующими нормативными документами.
Все производственные, санитарно - бытовые помещения и помещения для хранения, а особенно те, где осуществляется визуальный контроль, должны быть обеспечены надлежащим освещением с интенсивностью света, достаточной для создания нормальных условий труда.
В "чистых" помещениях осветительные приборы должны:
Водоснабжение. Канализация. Сточные воды
Проектирование систем внутреннего водоснабжения, канализации и внутренних водостоков в производственных зданиях следует выполнять в соответствии со строительными нормами и правилами, другими действующими нормативными документами и настоящим документом.
В системе водоснабжения в трубопроводы при необходимости ставятся фильтры.
В местах пересечения различных систем должно использоваться устройство, предотвращающее обратный поток жидкостей.
Трубопроводы системы водоснабжения и подачи газов должны:
Для мойки материалов первичной упаковки и оборудования должна использоваться питьевая вода или вода очищенная.
Для приготовления нестерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих с нестерильными лекарственными средствами и полупродуктами, должна использоваться вода очищенная.
Для приготовления стерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих со стерильными лекарственными средствами, должна использоваться вода для инъекций.
Оборудование, применяемое для получения воды очищенной и воды для инъекций, должно монтироваться и эксплуатироваться таким образом, чтобы обеспечить получение необходимого количества воды требуемого качества. Условия получения, хранения и распределения воды должны препятствовать росту микроорганизмов (преимущественно с помощью постоянной циркуляции при температуре не ниже 80 град. С).
Качество воды и подготовка оборудования для ее получения должны регулярно контролироваться в соответствии с инструкциями, в которых должны содержаться данные о допустимом уровне микробного загрязнения и о мерах, которые следует предпринимать при его превышении.
Системы для стока жидких отходов производства должны быть приспособлены для предотвращения обратного тока жидкостей. Места их прохождения должны быть оборудованы соответствующей вентиляцией.
Системы для стока жидких отходов по возможности должны быть выведены из "чистых" помещений. При невозможности вывода таких систем они должны иметь эффективное приспособление с воздуходувом для очистки, предотвращающее возможный выброс через это приспособление, и устройство для дезинфекции.
Санитария
Каждое предприятие должно иметь подробную программу проведения санитарных мероприятий, устанавливающую:
Эти инструкции постоянно доводят до сведения соответствующего персонала и включают в программу подготовки и повышения квалификации.
Необходимо выделить помещение для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.
Необходимо чередование дезинфицирующих средств для предотвращения устойчивых форм микроорганизмов. Желательно использование спороцидных дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие растворы должны быть стерильны. Во избежание роста микроорганизмов разбавленные растворы следует хранить ограниченное время в заранее вымытых емкостях. Частично заполненные емкости нельзя доливать свежеприготовленными растворами.
Следует регулярно проводить контроль по соответствующим инструкциям содержания механических частиц и/или микроорганизмов в воздухе классифицируемых производственных помещений и контроль степени микробной контаминации оборудования, поверхностей помещения, рук персонала и технологической одежды.
Работники, занятые в производстве лекарственных средств, соблюдают правила личной и производственной гигиены в соответствии с разделом 3 настоящего документа.